药监平谷分局聘请专家现场GMP培训

　　2008-01-07

为全面贯彻落实国家食品药品监督管理局“关于印发《药品GMP认证检查评定标准》的通知”（国食药监安[2007]648号）精神，药监平谷分局聘请经验丰富的国家级GMP认证员万宝霞老师为分局新老认证员和稽查办人员进行GMP认证检查知识的现场培训。

2008年1月7-8日，药监平谷分局聘请国家级GMP认证员万宝霞老师到北京岐黄制药有限公司和北京市东升药业有限责任公司生产现场对分局新老认证员和稽查办人员进行了GMP认证检查的现场培训，万宝霞老师从厂房设施、物料、验证、生产管理等方面一一进行讲解，对两家药品生产企业的现有剂型：胶囊、丸剂、片剂、颗粒剂的生产现场分别进行GMP认证相关知识讲解，结合新的《药品GMP认证检查评定标准》与原标准的不同之处进行现场举例授课，对GMP认证过程和稽查人员的反侦察方面应该注意的问题采用精典案例法进行了详细剖析。最后万老师对大家提出的问题进行了具体答疑。分局主管副局长白金禄、各科长和稽查办人员参加了此次现场培训。
两天的GMP认证专家生产现场培训，使大家受益匪浅，有效提高了分局对药品生产企业日常监管水平，必将对药品生产企业的日常监督和稽查工作再上新台阶起到重要作用。

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