各医疗器械经营企业、美容机构、医疗机构：

国家食品药品监督管理局药品市场监督司近日发出通知,要求依法查处无证产品“纯金胶原高素能美容丝”．一些地区的药品监督管理部门在市场监督检查中发现，某些医疗美容机构使用一种名叫“纯金胶原高素能美容丝（简称美容金丝）”的美容产品，并在网上进行广告宣传，称“该产品通过纳米技术除去对人体有害的镍元素，加入微量元素和高素能胶原制成金丝，植入皮下，通过金丝周围生成结缔组织达到除皱去斑效果”。按照《医疗器械监督管理条例》的规定，“美容金丝”属于植入体内产品，应按三类医疗器械管理。目前国家食品药品监督管理局未曾审批过“美容金丝”类产品，市场上正在销售使用的产品应属无证产品。

为保证本辖区医疗器械的安全有效，防止非法医疗器械产品植入人体后造成安全问题，损害公众健康，请你们要高度重视，提高警惕，对所经营或使用的产品认真进行自查，如发现“美容金丝”立即上报北京市药品监督管理局平谷分局稽查办公室，电话：51322398。

北京市药品监督管理局平谷分局

二○○六年四月十七日