北京市药品监督管理局文件

京药监人[2005]42号

北京市药品监督管理局

关于在药品零售企业中从事

医药商品购销、中药购销、中药调剂

人员实行就业准入制度的通知

各分局、各药品零售企业：

    为了贯彻落实《关于在医药生产、销售人员中推行职业资格证书制度有关问题的通知》(京药监人[2004]42号以下简称《通知》)的有关规定，提高从业人员素质，保证人民用药安全、有效，经与市劳动和社会保障局协商，现就在药品零售企业中从事医药商品购销、中药购销、中药调剂人员中实行就业准入制度的有关问题通知如下：

    一、按照劳动和社会保障部制定的《招用技术工种从业人员规定》，国家实行先培训后上岗的就业制度。凡在本市辖区内药品零售企业从事或准备从事医药商品购销、中药购销、中药调剂工种的人员，均须通过职业技能鉴定取得《职业资格证书》，方可上岗。

    二、根据《通知》的规定，北京市药品监督管理局负责统筹规划，组织实施职业技能鉴定工作，主要职责是：

    (一)统一编制上述工种职业技能鉴定考试大纲，建立职业技能鉴定考试题库；

    (二)组织职业技能鉴定考试，实施职业资格证书制度和就业准入制度；

    (三)协调本市有关职业技能培训机构开展对上述工种的技能培训工作。

    三、针对药品零售企业中从事医药商品购销、中药购销、中药调剂人员和准备从事上述工种的人员文化程度和能力素质参差不齐的情况，对不同类别人员采取不同的技能鉴定方法。

    (一)对已在医药商品购销、中药购销、中药调剂岗位工作人员技能鉴定方法

    1、未取得《职业资格证书》的人员应按照各工种《国家职业标准》的有关规定参加相应级别的考试，必须取得《职业资格证书》。报名参加考试人员应按照各工种《国家职业标准》的规定申报相应等级考试；

    2、取得由人事部颁发的执业药师资格证书可视同具有职业资格证书；

    3、取得由国家药品监督管理局颁发的从业药师资格证书可视同具有职业资格证书；

    4、取得由北京市人事局颁发的专业技术职务证书和专业技术资格证书可视同具有职业资格证书。

    (二)准备进入药品零售企业从事医药商品购销、中药购销、中药调剂岗位工作者必须参加职业技能鉴定考试，取得《职业资格证书》后方可上岗。

    四、职业技能鉴定考试申报条件

    凡是具备各工种《国家职业标准》规定的条件者均可报名。(一)基本文化程度：高中毕业(或同等学历)；

    (二)经本职业初级正规培训达到规定标准学时数并取得毕(结)业证书或连续从事本职业2年以上。

    五、取证方法

    (一)报名方法

    直接参加初级工考试人员到所在区(县)药监分局报名；参加培训者可由培训机构统一组织到所在区(县)药监分局报名；参加中、高级鉴定考核的到市劳动和社会保障局批准的职业技能鉴定机构报名。

    (二)培训方法

    参加职业技能鉴定人员需要培训的，应到市劳动和社会保障局审核认定、具有职业技能鉴定培训资格的单位报名；培训机构定期办班，培训内容以考试大纲为参考标准，培训教材应使用国家劳动和社会保障部统一编写的教材。

    (三)考试方式、时间、地点及内容

    1、医药商品购销员鉴定方式为理论知识考试；中药购销员、中药调剂员鉴定方式为理论知识考试和技能操作考核，理论知识考试采取上网答题方式；

    2、根据报名情况定期在指定考点组织考试；

    3、考试内容以考试大纲规定为准；

    4、中级工和高级工考试方法及职业技能升级考核鉴定仍按原规定执行；

    5、考试成绩不及格者，不得在考试后一个月内再次报名考试。

    (四)技能鉴定证书的颁发

    考试成绩及格后，在市劳动和社会保障局备案并颁发相应等级

的职业资格证书。

    六、要求与处罚

    自本通知发布之日起，各药品零售企业必须招用有职业资格证书的劳动者从事技术工种工作；对已经从事药品零售企业工作未取得职业资格证书人员到2 0 06年底以前必须全部持证书上岗。药品经营许可证经营范围中有“中药饮片”的零售企业，必须至少具备2名具有职业资格证书的中药调剂员。用人单位违反规定招用未取得相应职业资格证书的劳动者从事技术工种工作的，一经发现，市、区(县)劳动和社会保障局、市药品监督管理局分别依据《招用技术工种从业人员规定》及有关规定给予处罚。

    七、本通知自2 O 05年1 1月1日起执行，凡原制定的相关规定与本通知不一致的同时废止。国家和本市有新规定的，按国家和本市新规定执行。

附：

    本通知下列用语的含义是：

医药商品购销员：包括医用商品营业员、医用商品采购员、医用商品供应员、医用商品验收员、医用商品保管员、医用商品养护员。

中药购销员：包括中药材收购员、中药购销员、中药验收员、中药保管员、中药养护员。

中药调剂员：包括中药调剂员、中药临方制剂员。

附件：1、医药商品购销员(初级)考试大纲

2、医药商品购销员、中药调剂员、中药购销员(初级)   

英语1 0 0句

      3、中药调剂员、中药购销员(初级)考试大纲

二○○五十月二十七日

京药监人[2 O 0 5]4 2号附件1：

    北京地区药学从业人员行业准入考试大纲

医药商品购销员(初级)考试大纲

    本大纲对药品经营企业中药学从业人员所应具有的专业知识、职业道德、药事管理法规知识及应具备的实际工作技能进行了具体的规范。在规范中根据实际工作的需要，对所需具有的理论知识和需具备的工作技能从掌握、熟悉、了解三个层次进行了具体的要求。要求掌握的内容为从业人员必知必会的内容；要求熟悉的内容为从业人员应知应会的内容；要求了解的内容为从业人员有认识、知道必要的内容。

  大纲分为三个模块，药事管理法规与药学职业道德、药品购销和服务规范、医药学基础知识，注重知识与技能相结合的实用性，但不过分突出知识的系统性，使学习者能够有比较清晰的学习方向和目标，以满足认证考核和上岗从业的需要。

第一部分药事管理法规与药学职业道德

一、药学职业道德

掌握：医药职业道德的概念、特点和原则，医药行业职业守则。

熟悉：社会主义职业道德的特点、基本原则和核心，医药行业的特点。

了解：医药经营企业的两重性，医药商品的特殊性和质量的重要性。

二、  药事管理法规知识

(一)中华人民共和国药品管理法

l、概述

熟悉：药品管理法的立法宗旨、调整范围和对象，国家发展药品的方针、政策。

了解：药品管理法实施时间、实施的意义，国家药品监督管理体制。

2、药品经营企业管理

熟悉：药品经营应遵守的规定；药品价格、药品回扣和药品广告方面管理的规定；违反本法的法律责任和处罚的规定。

了解：开办药品经营企业的法定程序、必备条件，对药学技术人员的要求。

3、药品管理

掌握：药品批准文号的有效期、格式，药品标准，假药、劣药的认定和按假药、劣药处理的有关规定，药品通用名称的规定，处方药、非处方药的概念；特殊管理药品的种类、概念，药品标签和说明书的要求。

熟悉：药品包装材料容器的管理要求，药品不良反应的概念、类别，销售假、劣药应承担的法律责任及应从重惩罚的行为，药品价格的管理要求。

了解：药品广告的管理要求，药品不良反应报告的范围、时限，药品监督管理的部门及人员要求。

(二)中华人民共和国药品管理法实施条例

掌握：药品经营企业管理和药品管理的规定；药品包装、标签、说明书管理的规定。

熟悉：药品价格和广告管理的规定；法律责任和处罚的规定；本条例用语的含义。

了解：药品监督方面的规定。

(三)药品经营质量管理规范(药品零售的质量管理)

掌握：药品销售与服务的要求，药品陈列与储存的要求。

熟悉：人员与培训的要求，营业场所和仓库的要求。

了解：药品零售连锁企业的含义，药品零售连锁企业的机构组成。

(四)药品经营质量管理规范实施细则

掌握：药品零售的质量管理。

(五)药品经营许可证管理办法

掌握：申领《药品经营许可证》的条件。

熟悉：申领《药品经营许可证》程序和变更、换发的要求；监督检查的内容及要求。

了解：本办法实施时间、总则及附则的内容。

(六)北京开办药品零售企业暂行规定

掌握：零售药店的概念；申领《药品经营许可证》的条件。

熟悉：申领《药品经营许可证》程序和变更、换发的要求；监督检查的内容及要求。

了解：本办法实施时间、总则及附则的内容。

(七)处方药与非处方药分类管理办法(试行)

掌握：处方药与非处方药的概念和分类；非处方药标签、说明书及包装的管理规定：经营处方药及甲、乙类非处方药业务的资格规定。

熟悉：处方药与非处方药分类管理原则依据

(八)非处方药专有标识管理规定(暂行)

掌握：甲类非处方药、乙类非处方药的标识。

熟悉：非处方药标识使用规定。

了解：使用非处方药标识的意义。

(九)处方药与非处方药流通管理暂行规定

掌握：处方药及甲、乙类非处方药零售及使用管理规定。

熟悉：处方药与非处方药批发销售管理规定；本规定的宗旨和适用范围。

了解：本规定其他内容。

(十)药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)

掌握：药品包装、标签和说明书信息内容管理的规定。

熟悉：药品包装内容及包装材料、容器方面的规定。    ．

了解：药品包装、标签和说明书审批的规定。

(十一)药品不良反应报告和监测管理办法

掌握：药品不良反应报告的要求和程序。

熟悉：各部门在药品不良反应工作上的职责。了解：药品不良反应评价、控制和处罚方面的内容。

(十二)药品流通监督管理办法(暂行)

掌握：药品经营的监督管理规定。

熟悉：药品采购的监督管理规定。药品销售人员的监督管理规定。

了解：本办法用语的含义。

(十三)野生药材资源保护管理条例

熟悉：野生药材物种分级标准及采猪、采药原则；重点保护野生药材物种的目录。

了解：本条例其他内容。

(十四)中华人民共和国刑法(节选)

掌握：销售假药、劣药的刑罚规定。

熟悉：对非法经营药品以及对伪造、变造、买卖国家机关的许可证、注册证、批准文件等公文、证件的刑罚规定。

了解：非法提供麻醉药品、精神药品以及毒品的罪行的含义。

    第二部分药品购销和服务规范

一、药品购销

掌握：首营企业和首营品种的审核要求；销售环节票据流转及填制使用方法。

熟悉：购销流程和营业流程；营业前环境、医药商品、销售工具及收银设备的准备要求；医药商品销售操作要点；销售业务中有关记录和物流、票流程序。

了解：售前准备的重要性；售前工作规范和营业中的服务规范；售后服务的内容和操作要点。

二、服务规范

(一)规范服务

掌握：规范服务的要求；规范服务的主要内容。

熟悉：销售服务的程序和操作要点。

(二)接待顾客咨询、查询

掌握：接待顾客咨询、查询的礼仪要求及应对技巧；服务程序、包装操作。

熟悉：顾客查询、投诉的记录要求。

(三)顾客投诉和退换货的处理

掌握：顾客投诉的处理程序和注意事项；售后退回药品的处理原则、程序及注意事项。

熟悉：与投诉顾客交谈的原则及技巧。

(四)安全知识

掌握：各类灭火剂的适用范围，触电时现场急救方法。

熟悉：引起火灾的原因，消防工作的基本措施，安全用电注意事项。

了解：燃烧的条件和种类，电气火灾原因。

    第三部分医药学基础知识

一、医学基础知识

(一)人体的构成

l、概述

掌握：人体的主要系统，细胞膜的作用。

2、心血管系统

掌握：心率的概念和正常值，血压、收缩压、舒张压、脉压的概念。

3、呼吸

掌握：呼吸系统的组成，上呼吸道的概念。

4、消化和吸收

掌握：消化系统的组成，上消化道的概念，消化吸收的主要部位。

5、肾的排泄

掌握：泌尿系的组成，泌尿系各器官的作用，尿量。

6、神经系统

掌握：神经系统的组成，反射、反射弧的概念。

7、能量代谢和体温

掌握：正常体温概念。

熟悉：体温波动规律。

(二)医学微生物

掌握：微生物的概念、分类，细菌的形态、结构，细菌的致病因素，病毒的主要特点，传染病的一般防治原则。

(三)免疫学基础

掌握：免疫的概念，超敏反应的概念及类型。

二、药学基础知识

(一)药物的分类及剂型特点

掌握：常见的药物剂型及特点。

了解：常见药物剂型的概念。

(二)药品的质量及包装

掌握：各类包装上标识，药品说明书的格式和内容。

熟悉：国家的药品标准，药品包装的基本要求，包装的类别和常用材料。

了解：药品质量物质性、社会性的构成。

(三)药物的体内过程

掌握：药物的体内过程，首过效应的概念，药物代谢的主要器官，药物排泄的主要器官，药物半衰期的概念、意义。

熟悉：影响药物吸收、分布、代谢、排泄的主要因素。

(四)药物的作用

掌握：药物作用的含义，药物作用的两重性。

熟悉：药物作用的类型，药物不良反应的类型、特点。

(五)影响药物作用的因素

掌握：老人、小儿用药剂量的换算方法。

熟悉：影响药物作用的因素。

了解：药物性质功效与给药时间的关系。

(六)处方解读和处方调配

掌握：处方常用拉丁缩写。

熟悉：处方规则。

了解：处方结构。

三、常用药品介绍

掌握：下列60种药物的类别、商品名、适应症，加*号的药物需掌握不良反应：

 1、抗感染药：青霉素*、阿莫西林*、头孢克洛、头孢呋辛、头孢氨苄、红霉素*、罗红霉素、阿奇霉素、氧氟沙星*、左旋氧氟沙星、诺氟沙星*、甲硝唑、利巴韦林、咪康唑、异烟肼、盐酸乙胺丁醇；

 2、消化系统药：法莫替丁、奥美拉唑、雷尼替丁*、枸橼酸铋钾、多潘立酮*、甲氧氯普胺、洛哌丁胺、干酵母；

 3、解热镇痛抗炎药：阿司匹林*、对乙酰氨基酚、布洛芬：

 4、呼吸系统药：复方甘草合剂、复方磷酸可待因*、右美沙芬、溴己新、羧甲司坦、沙丁胺醇、特布他林、茶碱*、色苷酸钠；

 5、循环系统药：硝苯地平、硝酸甘油*、复方降压平、吲达帕按、卡托普利、尼群地平、非诺贝特、洛伐他丁*、氢氯噻嗪、氨苯喋啶；

 6、维生素类药：维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素E、维生素C*；

 7、其它类药：阿苯达唑、氯雷他定、苯海拉明、特非那丁、地西泮*、苯巴比妥*、醋酸可的松、毛果芸香碱(眼科)。

熟悉：下列60种药物的类别、商品名和适应症，加*号的药物需熟悉不良反应：

 1、抗感染药：氨苄西林*、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢曲松、琥乙红霉素、四环素*、米诺霉素*、氯霉素*、林可霉素、庆大霉素*、环丙沙星、磺胺嘧啶*、磺胺甲恶唑*、利福平、阿昔洛韦、克霉唑、酮康唑：

 2、消化系统药：氢氧化铝、西沙必利*、丁溴东莨宕碱、颠茄、胰酶、乳酶生、多维乳酸菌、联苯双酯、盐酸小檗碱、蒙脱石；

 3、解热镇痛抗炎药：吲哚美辛*、双氯芬酸；

 4、呼吸系统药：丙卡特罗、倍氯米松、乙酰半胱氨酸、氯化胺；

 5、循环系统药：贝那普利、西拉普利、硝基异山梨酯、多烯酸乙酯、呋噻米*、螺内酯、普萘洛尔*、美托洛尔*、维拉帕米、胺碘酮、利血平*、可乐定、吉非罗齐、烟酸肌醇酯、考来烯胺、盐酸美西律；

 6、其它类药：咖啡因、维生素D、艾司唑仑、吡拉西坦、苯海索、口服补液盐、葡萄糖酸钙、氯苯那敏、金刚烷胺、地高辛*、对氨基水杨酸钠。

了解：下列30种药物的类别和适应症：

 吡罗昔康、氯美扎酮、双歧三联活菌、硫糖铝*、胃必治、斯达舒、乳果糖、溴丙胺太林、葡醛内酯、复方阿司匹林*、酚麻美敏、复方氨酚葡锌、白加黑、泰诺林、泰诺、新康泰克、感康、快克、银得菲、西地碘、硝普钠、萘丁美酮、链霉素、盐酸地尔硫卓、盐酸氨溴素、甲磺丁脲、格列吡嗪、地芬诺酯、甲苯咪唑、左旋咪唑。

四、常见病范围

感冒、发热与疼痛、扁桃体炎、急慢性支气管炎、肺炎、哮喘、消化性溃疡、痢疾与肠炎、糖尿病、泌尿系统感染、高血压病、高血脂症、冠心病、过敏性皮炎、手足癣、维生素和矿物质缺乏病症．

五、常见病及其药物治疗

掌握：常见病的用药。

熟悉：常见病的临床表现(症状)。

了解：常见病的病因。

京药监人[2 0 05]4 2号附件2：

医药商品购销员、中药调剂员、中药购销员(初级工)

英语100句

迎宾用语

Greetings

1．Good afternoon! May I help you，Sir?

下午好，先生，需要帮忙吗?

2．Good evening! What can I do for you，Miss?

晚上好，小姐，请问您需要什么?

3．Hello，carl I help you?

您好，请问您需要什么?

4 We have the medicine that you need．

我们正好有您要的药品。

5．P1ease take the escalator，the medicine you need is on the second floor．

请乘自动扶梯到三层，您要买的药品在那里。

询问病情

Asking the patient about his illness

6．What seems to be the trouble? Miss?

您哪里不舒服，小姐?

7．I feel a little dizzy today．

您能帮我测量一下血压吗?

8.Could you please help measure my blood pressure?

您能帮我测量一下血压吗？

9．Sure．This way，please．

可以，您这边请。

10．Your blood pressure is OK．

您的血压正常。

11．Do you have a fever／cough?

你发烧／咳嗽吗?

12．Just measured at home and the temperature was 38℃．

刚刚在家量过，体温是38℃。

13．Yes，I have had a fever for a long time．

是的，我已经发烧很长时间了

14．My mother has a bad toothache．

我母亲牙疼的很厉害。

15．I’ve got a headache／toothache／sore throat these two days．

我这两天感觉头疼／牙痛／嗓子痛。

16．I’ve got a painln my stomach／legs／shoulders／back．

我胃痛／腿痛／肩膀痛／背痛。

17．I feel my stomach bloated．

我胃胀。

18．Iam afraid I’ve got sunstroke．

我恐怕是中暑了。

19．Sorry to have kept you waiting．

让您久等了。

20．It doesn’t matter．

没关系。

选购药品

Choosing medi cines

21．Hello，I，d like to get some medicine．

我想买点药品。

22．I，d like to have some medicine for my cough．

我想买止咳药。

23．I，m a licensed pharmacist．

我是这儿的执业药师。

24．Do you have a doctor’s prescription?

您有医生处方吗?

25．I haven’t seen the doctor yet．我还没有去看医生。

26．We need a prescription if you want to buy it．

如果您想购买的话，我们需要医生的处方。

27．Is there any medicine you are allergic to?

您对什么药物过敏吗?

28．No，I have no allergic history．

没有，我没有过敏史。

29．Could you please let me have the medicine from the prescription?

你能给我配这张处方吗?

30．It’s an OTC drug with good safety．

这药属于0TC类药，安全性较好。

31．Which tablet is good for aching muscles?

治肌肉酸痛有何种药片吗?

32．You can try Ibuprofen．

你可以试一下布洛芬。

33．What do you suggest for mosquito bites?

请问蚊子咬伤擦什么药?

34．We have TIGER Balm for mosquito bi tes．

我们这里有治疗蚊虫叮咬的虎牌清凉油。

35．Would you please show me some medicine for arthritis?

能让我看看治疗关节炎的药品吗?

36．Could you show me some Traditional Chinese Medicine，please?

能让我看看一些中药吗?

37．I’m afraid I have sunburn．Do you have a remedy?

恐怕我被晒伤了，您能介绍一些药品吗?

38．This way，please．You can buy prescription medicine here and a lot

OTC medicine over there．

请这边来，您可以在这边买些处方药，那边是非处方药。

39．We have avery wide selections of Traditional Chinese Medicine

我们经营的中药品种很多。

40．Where is the best ginseng produced?

 哪里的人参最好?

 4l The best kind of ginseng is produced in the North Eastern part of China．

 中国东北的野山参最好。

 42．What benefits are there?

 它有什么功效?

 43．To reinforce the vital energy To remedy collapse and restore the normal pulse. To benefit the spleen and lung．To ca]m the nerves．

  大补元气，复脉固脱，补睥益气，安神。

  44．It would be helpful to your sleep

  这药有助于您的睡眠。

  45．How shoutd I take it?

  我应该怎样服用?

  46 .Before you Hse it，you should read the instructions carefully

  使用之前，您应该仔细看一下说明书。

  47. Here is the medicine for you .You cad follow the introductions of the medicine．

  这是您的药，您可参照说明服用。

  48 .It’s a kind of Prepared Chinese Medicine．one pocket once／one tablet once／two grains once，twice a day／thrice a day.

  它是一种中成药，一次1袋／一次1片／一次2粒，一天2次／一天3次。

  49．Are there any side effects(adverse reaction)?

  有什么不良反应吗?

  50．Gastrointestinal tract reactions may occur  Rare cases of skin reactions and dizziness be noticed．

  可能会发生胃肠道反应，偶见皮肤反应和眩晕。

  51.How many preparations do you have?

  你们这有什么剂型?

  52.Tablets／Capsules／Soft Capsules／Pills／Aerosol／Suppositories／Ointment／Eye Drops／Fiim／Granules／EffervescentTablets／Syrup／Oral Liquid／internal use／external use.

片剂／胶囊剂／滴丸剂／丸剂／气雾剂／栓剂／软膏剂／滴眼液／膜剂／颗粒剂／

泡腾片／糖浆剂／口服液／内服药／外用药

53．Should be taken after meals．

您应该饭后服用。

54．Any precautions?

应该注意些什么?

55．children cautious／pregnant cautious／elder cautious／driver forbidden／pregnant forbidden／no spicy food／no drinking away from children

儿童慎用／孕妇慎用／老年人慎用／驾驶员禁用／孕妇禁用／忌辛辣／忌酒／避免儿童触及(放在儿童不能接触的地方)

56．How about storage?

怎样保存?

57．away from sunshine／air tight／keep dry

避光(防晒)／密闭／在阴凉干燥处(避湿)

58．Could you please tell me where I should go to pay for it?

请问在哪付款?

59．Please go to cash desk to pay．

请您到收款台付款。

60．Please pay at the cashier’s counter over there and then come back to collect your medicine．

请到那边收银台付款，然后回来取您的药品。

Price and Payment

价格和付款

61．How much for a bottle／package?

一瓶／包多少钱?

62．How much in total?

一共多少钱?

63．It comes to 100 yuan．

总共是100元。

64．How much does this medical instrument cost?

这部医用仪器多少钱?

65．How much is this?

这个多少钱?

66．It’s priced(It is)88 yuan．

定价为88元。

67．Is there any discount?

有打折扣吗?

68．Sorry，no discount．

对不起，打不了折。

69．We can give you a 5％discount．

我们可以给你打九~五折。

70．Do you have anything cheaper?

有更便宜的吗?

71．Sorry，The price is quite reasonable．Nothing else cheaper．

抱歉，这个价格很合理了。我们没有更便宜的了。

72．You can pay it by Credit Card．

你可以用信用卡支付。

73．Here is 200 yuan．．

给你200元。

74．This is your change．

这是找您的零钱。

75．Here i S your receipt．

给您收据。   

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