北京市药品监督管理局平谷分局成立于2001年9月10日。主要职责是：对本行政区域内药品、医疗器械的研究、生产、流通、使用进行行政监督、执法监督和技术监督，2004年保健食品、化妆品监督执法也纳入药监平谷分局的职责范围。

平谷药监分局建局以来，在市局党组和区委、区人大、区政府、区政协的正确领导下，紧紧围绕国家局“以监督为中心，监、帮、促相结合” 的工作方针开展工作。2005年，分局结合监管工作实际，制定了“五、四、三、二、一”的工作思路。

五个体系：供应、诚信、联动、监督、快检机制。

四个监督：行政监督、执法监督、技术监督、社会监督。

三个服务：为医药企业做好服务、为区域经济发展服务、为医药市场做好服务。

两个管理：实施专业监管为主，社会监管为辅。

一个目标：保障平谷区人民用药安全有效。

几年来，药监平谷分局通过务实高效的监管工作，促进了药品质量不断提高，促进了药品行业的健康发展。现就建局以来在药品监管中的重点工作简要汇报如下：

一、搞调研，抓整治，不断加大监督执法力度。 

全区有236个村级医务室，57家学校、厂矿医务室，23家一级医疗机构,4家药品生产企业和70家药品零售企业，20家医疗器械生产企业，76家医疗器械经营企业，5家保健食品生产企业，1183家保健食品、化妆品经营使用单位。

分局成立之后，为了有的放矢地做好药品监督管理工作，平谷分局坚持“宣传教育与调研相结合，以调研为主”的原则，分阶段、分层次对农村市场进行广泛市场调研，调查中发现：部分农村卫生室、学校厂矿医务室环境脏乱，条件简陋，药品器械与诊室、居室同屋，与生活用品混放，造成药品发霉变质、过期失效现象严重，对农民用药安全有效造成严重隐患。

针对问题，分局采取了“拉网式”检查的方式，深入村村镇镇，共清理1088个品种，价值 12万元假劣药品,于2002年春节前进行了集中销毁，有力的震慑了不法分子,为百姓在节日期间用上安全有效的放心药提供了保证。

为给不法行为从快从重打击，分局坚持有报必查，有假必打，建立举报案件快速反应制度：即案发地在平谷城区以内的，限定15分钟到达现场，2小时内答复举报人；案发地在平谷城区以外的限定1小时之内到达现场，4小时内答复举报人。执法工作人员，不惟人，不惟情，只惟事实，维护法律的严肃性，只要违法事实清楚，严厉查处，决不手软。

为实现跨区域、跨部门联合执法，形成监管合力，消灭监管空白点,分局建立三级联动的监管机制，即一是区内与工商、公安等相关部门联动; 二是城乡联动;三是区外与三河、兴隆、蓟县等药监局的联动。对非法行为，发现一起、处罚一起，实行全方位、全时制监控，进行重点打击。截止目前分局受理举报 548 人次，立案40 件，结案 38 件，罚款 13余万元，没收非法药品、医疗器械价值41余万元，有效地维护了医药市场秩序，保持了市场监管的高压态势。

二、抓宣传，重培训，提高管理相对人及广大群众法律意识。
加大打击的同时，分局以“一条主线、三个层面、多个阵地、多种形式”为特点，大力开展宣传工作，一条主线，即“三贴近”，贴近生活、贴近百姓、贴近基层。三个层面：即面向企业、面向群众、面向综合部门。

分局利用橱窗、网络、报刊及电视台专栏等多个宣传阵地，采取多种形式进行宣传，并根据工作需要深入社区、文明大院、企业进行宣传以及到农村开展宣传“赶大集”活动。为动态反映药监工作状况，分局每月编辑一期《平谷药监动态》，发放到市局、各分局、区委、区政府和相关部门及社会特约监督?薄＝衲攴志钟肭缡犹ê献鳎コ?26期，“三品一械”安全知识讲座。

分局把宣传贴近工作，面向企业、面向区内相关部门、面向协管员、信息员，多次开展法律法规及专业知识培训，建局以来，分局共向社会发放《药品管理法》等宣传材料18000余册，组织开展法规知识培训12000余人次，占从业人员总数的96%，使从业人员的依法生产、守法经营意识明显提高。通过宣传法律法规，教育群众提高维权意识，形成全社会关注、支持、参与药监工作的良好氛围。

三、抓素质，建制度，提高药监队伍依法行政能力。

分局把干部队伍素质建设，当作头等大事来抓。努力打造学习型机关，学习和培训工作月初有布置，月底有检查，并与奖金挂钩。2004年，分局认真贯彻平谷区《加强机关作风建设的若干规定》,将《规定》中的“七条禁令”制作成卡，人手一份，随身携带，作为个人自查自省的一面镜子，约束干部职工自觉规范行政行为。分局坚持以制度管人、管事、管物，2003年，分局系统地制定了47项管理制度，汇编成册，分局工作人员人手一册。分局狠抓制度落实，实行督办制，使全局运转协调，日常工作做到了规范化、标准化。

在行政许可过程中，分局在认真执行市局“五办理一加强”的基础上，提出了提速审批,建立快速通道，缩短许可时限。在许可办理中，主动为企业提供方便，如：分局制作了电子版和纸制版规范性样本，供企业参照填写。工作人员按照“四个一”“四个声”的服务准则，主动为办事人提供优质服务，实现了许可时限化、服务直接化、接待规范化。

四、抓内涵，整合资源，加大技术监督力度。

分局充分发挥技术监督在药品监管中作用。一是改装快检车。依据平谷区的药品零售企业规模小、分布广的特点，如镇罗营乡距城区70华里，往返一次需两个多小时，快检箱容积又小，所装试剂少，不能满足农村基础测试需要。为了加快药品基础测试工作的完成，分局整合资源，将分局的一辆救护车改装成快检车，内放快检箱、预先配置好的试剂和药品的标准品， 这样既避免了在路程上浪费时间， 又解决了实际问题.从而提高了工作效率，又保证了快检的准确性。

二是分局加强药检所建设，修订和完善了药检所质量手册，对检验程序及仪器设备操作等方面进行了系统规范。

三是为提高检测能力，提升检测水平，投资20万元购置了微粒分析仪、紫外分析仪、电子分析天平等药品检验仪器。

四是严格检验程序，对现场抽检不合格的药品，带回实验室进行复检，确保检验结果的公正性、科学性、权威性。

五是顺利通过CMA计量认证。经药检所全体同志半年多的奋战，2004年11月17日，通过CMA认证。这标志着药检所的药品检验质量又上了一个新台阶；标志着药检所有资格、有能力向相关单位提供第三方公证，标志着药检所可以对药品的法律监督、行政监督提供准确、可靠的技术支撑

五、抓机制，促认证，进一步规范药品市场秩序.

一是建立长效机制。为了从根本上规范农村药品市场秩序，我们采取“标本兼治，立足治本”的原则，以区政府规章的形式，制定了《农村卫生室合格药房管理办法》，《医疗机构规范化药房管理规定》，统一印制了《药品购进验收登记》，《药品养护记录登记》、《医疗器械购进验收登记>

为了鼓励先进，鞭策后进，开展了“诚信药店”“规范化药房”“合格药房”的评比达标活动。截止目前，共评出“规范化药房”13  家 ， “合格药房”80  家 “诚信药店”8家，今年我们仍在继续开展这三项评比活动。

二是帮促企业认证 。首先，GMP认证，就是药品生产企业管理规范；其次，GSP认证，就是药品经营企业管理规范。为促进认证进程，分局召开动员会，聘请认证中心专家进行模拟认证，深入企业帮扶指导。截止目前，我区3家药品生产企业，全部通过认证。区内应参加GSP认证的76企业也已全部通过认证。

六、抓创新，提效率，积极探索监管新模式。 

1、创新监管模式，对药械市场实行分片管理。分局重新梳理内部职能，将工作人员重新整合，实行分片管理，每组含行政监督、执法和技术人员，明确管片内的监管责任。分片监管把监、抽、查合并进行， 减少检查频次，提高了工作效能。分局还把分片管理与区工商局网格管理对接，每片对应两个工商所，进一步深化联动机制，形成监管合力。此外，分局借水行舟, 利用政府公共资源，将“三品一械”监管工作纳入平谷区三级食品安全监督检查责任制之中，把原食品专管员变为食品药品专管员，建立了食品药品安全监管层级负责制。构建了由两级政府参与的直接延伸到生产、经营、使用单位的新的三品一械质量安全管理网络，把监管触角深入到最基层。

2．实施信息化监管。开展网上培训，网上初审，初审材料合格后，电话通知企业上门办理，减少企业往返次数。今年分局还聘请专业人员开发网络版电子软件，建立了分局监督网和对企业的服务网，形成了集快速查询、发布信息、企业留言、法制培训等多功能于一体，适宜平谷区药械监管实际情况的“三品一械”网络监管系统，完成了分局网络与政府应急预案的对接。

七、抓两网，建管并进，创建规范有序的药品市场。

“两网”就是药品供应网和药品监督网。开展农村“两网”建设工作，是实践“三个代表”重要思想的实际行动，是从根本上保证广大农民用药安全有效的关键举措。

一是药品供应网建设。我们根据市局的统一部署，引导有实力的批发连锁企业，向农村乡镇地区延伸，大力推进“镇镇有药店，大村建网点”工作，通过三项原则（购药方便、价格合理、质量可靠）、四个环节（布点、品种、质量、价格）、“六个统一”（统一管理、统一价格、统一标识、统一配送、统一服务规范、统一采购）实行连锁企业集中配送。在药品供应网建设工作中，分局坚持高标准、高效率、因地制宜的原则推进农村药品服务网点建设。如严格审批、深入指导；结合实际，优化配置，整合资源，与卫生局合作，把社区服务站和农村药点“实行嫁接”，“站点合一”；以及采取鼓励措施，促进网点建设。目前，在全区273个行政村已建立药品服务网点189个，占行政村的69.23%，药品服务网络成功地延伸到农村，乃至一些偏远山区，使存在多年的农村用药不安全、不方便、不经济和边远监管薄弱的“三不一弱”问题得到解决。平谷区农民用上了安全、有效、质优、价廉的放心药。

二是药品监督网建设 。三级药品社会监督网是药监分局联系社会、获取社情民意的渠道，是沟通百姓的桥梁和纽带。为了充分调动广大群众的积极性，实现群防群控，群监群管的社会局面，我们加强社会监督，率先建立了三级药品社会监督网络。几年来，在分局的药店招标、药店实地测量、日常监督检查和办公楼的装修招标等工作中，特约监督员都发挥了重要的作用；另外，分局8件药品处罚案件中有5件是社会监督员提供的举报信息。

2004年，分局根据工作需要重新调整三级药品社会监督网队伍，精减人员。 我们把邮政局局长、司法局局长、法制办主任请进药品特约监督员队伍；为了加大监督力度，又把17个乡镇的派出所所长2个检查站站长、4家酒店负责人和1家电影院经理请进我们的药品协管员队伍。另外，精减了药品信息员队伍。目前，已初步形成监督网专管为主，协管为辅，横向到边，纵向到底；供应网一镇一店、大村一点、上下联动、全区统一、群防群治为特点的平谷区“两网”建设模式。 

药监平谷分局建局以来，以扎实有效的工作实绩赢得了政府的认可和群众的好评，先后被评为平谷区行政执法先进集体、督查督办工作先进单位、文明单位、；荣获平谷区思想政治工作先进单位、先进基层党组织、先进工会等区级先进集体和部分个人先进荣誉。