按照市局医疗器械处关于继续开展2007年医疗器械专项检查工作的部署,2007年药监平谷分局医疗器械科认真实施医疗器械专项整治工作,结合平谷区医疗器械生产企业的实际情况和重点解决2006年专项整治中发现的突出问题,有针对性的制定了2007年医疗器械专项检查重点。

2006年平谷区医疗器械生产企业投诉举报量较往年有所增多，其中企业违反注册证管理办法的违法违规案件占投诉举报案件的50%，针对企业在注册证管理违规较高的情况,把加强企业的注册证的管理作为2007年的专项整治工作重点。为此，分局要求企业重新逐项核对产品注册证和产品外包装的符合性，下发填写《平谷区医疗器械生产企业品种登记表》，并要求把已经取得的注册证进行复印盖章到分局备案，从而加强企业的证书管理，减少企业因为产品注册管理问题而发生的违法违规问题。

                                  杨艳伶

                             2007年1月30日