为进一步加强医疗器械使用未端环节的管理，药监平谷分局在总结2006年医疗器械使用环节监管工作的基础上，2007年又推出了严把“五关”新举措。一是严把管理制度关。检查相关的管理制度是否建立健全，是否确立了医疗器械管理部门；二是严把人员资质关。检查质量管理人员是否有变动，是否有与医疗器械相关专业相适应的职称证或毕业证，；三是严把采购渠道关。检查供货企业相关资质证照是否齐全，是否有购进票据；四是严把质量验收养护关。检查产品验收养护记录是否齐全；五是严把人员培训关。对相关的人员是否进行定期培训、考核。通过采取严把“五关”措施，进一步规范医疗器械使用环节的管理，提高医疗机构的规范化管理水平。

屈宏伟

2007.2.15