2006年8月4日11时,接到市局稽查处京药监稽[2006]109号 “关于暂停经营使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的‘欣弗’克林霉素磷酸酯葡萄注射液”的紧急通知,药监平谷分局领导高度重视,紧急部署,立即启动药品紧急处理预案,制定检查方案,组织分局全体人员对辖区内所有涉药单位进行拉网式检查。
此次检查中,药监平谷分局采取了多项紧急控制措施,一是利用电话通知和文件下发的形式将《通知》精神传达给区内所有涉药单位,二是利用信息群发反馈系统向所有涉药单位进行点对点的全面通知,三是利用新闻媒体、网络,向社会公众发布停止销售、使用的紧急公告,做到家喻户晓。四是按照分局分片管理的职能,开展拉网式检查。局领导亲自带队,分局全体人员放弃周六日休息时间,分4片、8组对全区所有涉药单位进行检查,对所有涉药单位都做到记录、药品检查两不放过,对重点单位进行大比例、高强度检查,确保做到无遗漏,无死角。五是对所有涉药单位的自查情况实行“零”报告制度。
截止到8月5日16时,药监平谷分局发放紧急通知300余份,共检查涉药单位269家,查出2家使用单位购进“欣弗“克林霉素磷酸酯葡萄注射液,共计310瓶,已使用18瓶,企业召回292瓶。2家医疗机构在使用“欣弗“克林霉素磷酸酯葡萄注射液未发现不良反应报导。(具体见附表)
通过此次专项检查,对保护辖区内群众用药的安全有效起到较大的作用,为辖区群众的用药安全提供了保障。
稽查办公室 于浩
二00六年八月五日